政策律例
POLICY
卫生部对于印发《安康体检办理暂行划定》的告诉 卫医政发〔2009〕77号

宣布时候:2021年2月25日

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆出产扶植兵团卫生局,部直属有关单元:
    为增强安康体检办理,促进安康体检范例有序停止,保护和促进国民大众安康,根据《中华国民共和国执业医效法》、《医疗机构办理条例》和《护士条例》等法令律例,我部构造拟定了《安康体检办理暂行划定》。现印发给你们,请遵循实行。
                                                     二○○九年八月五日

 

安康体检办理暂行划定

第一章 总  则

    第一条 为增强安康体检办理,保障安康体检范例有序停止,根据《中华国民共和国执业医效法》、《医疗机构办理条例》、《护士条例》等法令律例拟定本划定。
    第二条  本划定所称安康体检是指经由过程医学手腕和方式对受检者停止身材查抄,领会受检者安康状态、初期发明疾病线索和安康隐患的诊疗行动。
    第三条  卫生部担任天下安康体检的监视办理。县级以上处所国民当局卫生行政部分担任本行政地区内安康体检的监视办理。

第二章 执业前提和允许

    第四条  具备以下前提的医疗机构,能够请求展开安康体检。
    (一)具备绝对自力的安康体检场合及候检场合,建筑总面积不少于400平方米,每一个自力的查抄室利用面积不少于6平方米;
    (二)挂号的诊疗科目最少包含内科、内科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影象科和医学查验科;
    (三)最少具备2名具备内科或内科副高以上专业技术职务任职资历的执业医师,每一个临床查抄科室最少具备1名中级以上专业技术职务任职资历的执业医师;
    (四)最少具备10名注册护士;
    (五)具备知足安康体检须要的其余卫生技术职员;
    (六)具备合适展开安康体检请求的仪器装备。
    第五条 医疗机构向核发其《医疗机构执业允许证》的卫生行政部分(以下简称挂号构造)请求展开安康体检。
    第六条 挂号构造该当根据第四条划定的前提对请求展开安康体检的医疗机构停止查核和评价,具备前提的允许其展开安康体检,并在《医疗机构执业允许证》正本备注栏中予以挂号。

第三章 执业法则

    第七条  医疗机构根据卫生部拟定的《安康体检根基名目目次》拟定本单元的《安康体检名目目次》(以下简称《目次》),并根据《目次》展开安康体检。
    医疗机构的《目次》该当向挂号构造备案;不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向挂号构造的上一级卫生行政部分备案。
    第八条  医疗机构应用医疗技术停止安康体检,该当遵照医疗技术临床应用办理有关划定,应用的医疗技术该当与其医疗办事才能相顺应。
    医疗机构不得利用还没有明白临床诊疗指南和技术操纵规程的医疗技术用于安康体检。
    第九条  医疗机构展开安康体检该当严酷遵照有关划定和范例,采用有用方法保障安康体检的品质。
    第十条 医疗机构该当采用有用方法保障受检者在安康体检中的医疗宁静。
    第十一条  医疗机构展开安康体检该当根据有关划定实行对受检者响应的奉告任务。
    第十二条  医疗机构该当根据《医疗机构临床尝试室办理方式》有关划定展开临床尝试室检测,严酷实行有关操纵规程出具查验报告。
    第十三条  各安康体检名目成果该当由担任查抄的响应专业执业医师记实并署名。
    第十四条 医疗机构该当对实现安康体检的受检者出具安康体检报告。安康体检报告该当包含受检者普通信息、体魄查抄记实、尝试室和医学影象查抄报告、阳性体征和非常情形的记实、安康状态描写和有关倡议等。
    第十五条 安康体检报告该当合适病历誊写根基范例。
    第十六条 医疗机构该当指定医师查核签定安康体检报告。担任签定安康体检报告的医师该当具备内科或内科副主任医师以上专业技术职务任职资历,经设区的市级以上国民当局卫生行政部分培训并查核及格。
    第十七条 医疗机构展开安康体检必须接管设区的市级以上国民当局卫生行政部分构造的品质节制办理。
    第十八条 医疗机构该当拟定公道的安康体检流程,严酷实行有关划定范例,做好病院传染防控和生物宁静办理。
    第十九条 医疗机构展开安康体检不得以获利为目标对受检者停止反复查抄,不得引诱需要。
    第二十条  医疗机构不得以安康体检为名出卖药品、保健品、医疗保健东西等。
    第二十一条  医疗机构该当增强安康体检中的信息办理,确保信息的实在、精确和完全。未承受检者赞成,不得私行漫衍、泄漏受检者的小我信息。
    第二十二条  受检者安康体检信息办理参照门诊病历办理有关划定实行。

第四章 外出安康体检

    第二十三条  外出安康体检是指医疗机构在执业地点之外展开的安康体检。
    除本划定的外出安康体检,医疗机构不得在执业地点外展开安康体检。
    第二十四条  医疗机构能够在挂号构造统领地区规模内展开外出安康体检。
    第二十五条  医疗机构展开外出安康体检前,该当与约请单元签定安康体检和谈书,肯定体检时候、地点、受检人数、体检的名目和流程、派出医务职员和装备的根基情形等,并明白和谈两边式律责任。
    第二十六条  医疗机构该当于外出安康体检前最少20个任务日向挂号构造停止备案,并提交以下备案资料:
    (一)外出安康体检情形申明,包含约请单元的根基情形、受检者数目、地点和根基情形、体检现场根基情形等;
    (二)两边签定的安康体检和谈书;
    (三)体检现场标本收罗、输送等合适有关前提和请求的书面申明;
    (四)现场洁净、消毒和检后医疗废料处置计划;
    (五)医疗机构执业允许证正本复印件。
    第二十七条 外出安康体检的园地该当合适本方式第四条第一项请求。停止血液和体液标本收罗的房间该当到达《病院消毒卫生标准》中划定的Ⅲ类环境,光芒充沛,保障宁静。
    第二十八条 医疗机构该当根据《目次》展开外出安康体检。外出安康体检停止医学影象学查抄和尝试室检测必须保障查抄品质并知足喷射防护和生物宁静的办理请求。

第五章 监视办理

    第二十九条 无《医疗机构执业允许证》展开安康体检的,根据《医疗机构办理条例》第四十四条处置。
    医疗机构未经允许展开安康体检的,根据《医疗机构办理条例》第四十七条处置。
    第三十条  未经备案展开外出安康体检的,视为未变革注册展开诊疗勾当,根据《医疗机构办理条例》和《执业医效法》有关条目处置。
    第三十一条  安康体检超越备案的《安康体检名目目次》的,根据《医疗机构办理条例》第四十七条处置。
    第三十二条  医疗机构出具子虚或捏造安康体检成果的,根据《医疗机构办理条例》第四十九条处置。
    第三十三条  展开安康体检激发医疗变乱争议的根据《医疗变乱处置条例》处置。

第六章 附  则

    第三十四条 本划定所称安康体检不包含职业安康查抄、从业职员安康体检、退学、参军、成婚挂号等国度划定的专项体检、根基大众卫生办事名目供给的安康体检和利用新型乡村协作医疗基金为参与新型乡村协作医疗农人展开的安康体检和专项疾病的筛查和普查等。
    第三十五条 已展开安康体检办事的医疗机构,该当在2009年11月30日前实现安康体检办事挂号。
    第三十六条 本方式自2009年9月1日起实施。